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產(chǎn)品型號(hào)：FIC-Q100廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2025-09-29訪 問 量：205
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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型號(hào)規(guī)格
FIC-Q100、FIC-Q100N
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
干式熒光免疫分析儀由主機(jī)（包括光電檢測(cè)系統(tǒng)、機(jī)械傳動(dòng)單元、控制主板、液晶顯示器、外殼）、隨機(jī)文件、電源適配器、掃描槍（選配）和溫控單元（選配）組成。
適用范圍/預(yù)期用途
與適配的基于熒光免疫層析法的特定干式試劑配套，供人體樣本的免疫熒光檢測(cè)用。
干式熒光免疫分析儀是一種用于體外診斷的醫(yī)療設(shè)備，?通過熒光免疫技術(shù)快速定量檢測(cè)人體樣本（如血液、尿液、糞便）中的生物標(biāo)志物，輔助診斷感染性疾病、心血管疾病、腫瘤、炎癥反應(yīng)及內(nèi)分泌異常等多種疾病?，具有高靈敏度、快速檢測(cè)和操作簡便的特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于急診、ICU、檢驗(yàn)科等臨床場(chǎng)景。??
?核心用途與檢測(cè)項(xiàng)目?
該儀器通過標(biāo)記熒光物質(zhì)的抗體與目標(biāo)物結(jié)合，測(cè)量熒光強(qiáng)度實(shí)現(xiàn)定量分析，主要檢測(cè)以下項(xiàng)目：
?感染與炎癥?：C-反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT），用于細(xì)菌感染鑒別和炎癥評(píng)估。??
?心血管疾病?：心肌肌鈣蛋白（cTnI）、N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP），輔助診斷心肌梗死和心力衰竭
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
蘇械注準(zhǔn)20192220339
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